GMP药厂洁净室更衣间设计注意要点

 GMP药厂洁净室更衣间设计是一个关键环节，需要确保进入洁净生产区的人员不带入外部污染物。以下是一些关键的设计注意要点：

1. 更衣房间的设置：更衣间应将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋（脱外衣）、穿洁净衣（穿无菌内衣、无菌外衣）、气锁（洗手、手消毒）等分几个房间。最后一间气锁起到隔离更衣区和生产区气流的作用。这样可以有效地防止人员在更衣过程中带入外部污染物。

2. 更衣的分级：新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。这意味着更衣间的设计和建造必须符合相应的标准，以确保人员在更衣过程中不会带入外部污染物。

3. 气流组织与压差：合理设计气流组织、设定压差和监控装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。这样可以有效地控制气流方向和速度，防止污染物扩散到洁净区。

4. 服装要求：不同生产区工作人员应有明显能够相互区别的工作服，其服装材质、式样及穿戴方式应满足空气洁净级别的要求。这样可以有效地防止人员在更衣过程中带入外部污染物。

5. 其他注意事项：进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰品，以确保不带入外部污染物。同时，要考虑更衣和平面的关系，对洁净服清洗和整理的要求，以及对更衣环境的要求。这样可以有效地保证人员在更衣过程中不会带入外部污染物。

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