净化车间多少钱一平方，十万级净化车间工程造价

　　净化车间多少钱一平方，十万级净化车间工程造价

 

　　制药工程洁净室（区）以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应控制医药洁净室（区）环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数，满足药品生产的各各环节的工艺要求，从而达到环境空气中无异味以及无有碍药品质量和人体健康的气体。

 

　　在2010版GMP中规定制药工程的洁净等级共有A级、B级、C级、D级四个等级，每一个等级都有不同的工艺参数要求。根据生产工艺要求的洁净区分为4个级别：A级高风险操作区，通常用层流操作台（罩）来维持该区的空气环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s（指导值），应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速；B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域；C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。A、B、C级对静态与动态都有要求，D级只对静态有要求。以夏季来说，在生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，空气洁净度A(B)级、C级的医药洁净室（区）温度应为20～24℃，相对湿度应为45%～60%；空气洁净度D级的温度为18～26℃，相对湿度应为45%～65%。制药工程有无菌药品生产、非无菌药品生产、原料药品生产、中药制剂等等。

 

　　食品保健品洁净室（区）是在食品行业的原料加工、深加工生产的一门洁净技术的应用。食品行业的洁净室，除了控制空气中的微粒外，也对空气环境的微生物控制严格，在技术上防止微生物对食品的交叉污染。其中最具代表性的是无菌包装，食品的无菌包装（如软包装鲜果汁、牛乳等等），就是在洁净环境中完成包装工艺，在保持食品色、香、味、营养等方面大大优于一般的高温杀菌的罐装食品。除了无菌包装，空气洁净技术在食品酿造、发酵中也有很高的应用。

　　食品保健品洁净室（区）的洁净等级参照医药工业洁净室，但比一般的洁净室要求要高，根据原来的现在已停止实行的美国联邦标准FS 209B具体细化可分为100级、1000级、10000级、100000级、3000000级，根据与ISO-14644是国际标准接轨的中国国家标准GB-50073有1～9级，原来的100级、1000级、10000级和100000级都是分别由被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代，这类洁净室（区）的洁净度等级1-8级，其中1～5级，气流流型为单向流或混合流，风速0.2～0.45m/s；6级气流流型为非单向流，换气次数50～60次/h；7级气流流型为非单向流，换气次数15～25次/h；8～9级气流流型为非单向流，换气次数10～15次/h。

 

　　在这类洁净室更注重卫生、安全，对车间内墙壁、天花板和门窗均应选用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建；墙角、地角、顶角应当具有弧度（曲率半径应不小于3cm）；车间内的操作台、传送带、运输车、工器具均用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。尽可能使完成的洁净室能给客户创造价值，这类洁净室有很多余热等可回收的能源，对这类的洁净室有很多在节能方面的措施方案潜力挖掘。