合肥做无菌车间的厂家/公司应懂得的建设标准

　　很多企业在净化车间时候，一定会找做净化车间的厂家，我们就会思考工程该找哪家净化公司做。其实判断净化车间好不好我们可以从市场上找几家净化车间厂家来综合对比一下（价格、方案、服务、资质等），看看它们是否可以相关净化行业符合，是否懂得净化工程相关的建筑标准等。下面小编就以下几点建设标准为大家做个简述：
 
　　一、选址的标准。
 
　　1、所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。
 
　　2、地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。
 
　　3、不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

 
　　二、净化空间的布局要求。
 
　　1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，人流、物流走向合理。
 
　　2、必须配备人员净化室、物料净化室、洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等区域，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与净化空间规模相适应。
 
　　3、同一洁净室内或相邻洁净室间不产生交叉污染。
 
　　4、生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。
 
　　4、不同级别的洁净室之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。
 
　　5、洁净室里的新鲜空气量室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量。
 
　　三、温、湿度的要求。
 
　　1、与生产工艺要求相适应。
 
　　2、生产工艺无特殊要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃,相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、 三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
 
　　3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。

 
　　四、常用的监测设备。
 
　　风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等。
 
　　五、无菌检测室的要求。
 
　　洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。

 
　　六、第三方检测机构的环境检测报告。
 
　　1、提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平面图，标明各房间面积。
 
　　2、检测的项目为：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌等。