合肥食品药品保健品检验所GMP车间净化工程设计方案
来源：www.kqhjh.com 作者：空气好净化
发布时间:2021-08-03 14:55:36点击:次
一、具体要求：1、设置要求：无菌室、微生物、培养间、菌落计数、洁物暂存及配套用房净化级别为万级，一更、微粒室、效价室、缓冲室净化级别为十万级，其余房间无净化级别。2、净化实验室装饰装修工程、净化空调工程、电气工程的设计和安装。区域内的实验室结构、净化装修、净化空调及自动控制系统、供电照明、弱电系统。
安徽空气好净化工程有限公司是一家专注无尘车间、GMP车间、无菌车间、洁净实验室、医疗手术室等净化工程洁净室系统研发、设计、施工、升级、售后为一体的净化工程全案解决方案服务商。立足安徽，服务全国，高标准要求工程质量，为客户提供高品质的客户服务，整体改善净化洁净室环境，打造国内安全舒适的实验室手术室环境，精品品牌造就精品工程，矢志成为中国净化工程行业精品品牌。
二、技术依据及规范：
1、大楼建筑平面图及要求，洁净项目的洁净用房等级标准、及所有技术指标；
2、《中国药品检验标准操作规范》
3、《通风与空调工程质量评定标准》GBJ304-88；
4、《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002
5、国家其他现行有关标准、规范、规程的规定；
设计方案应洁污分流、功能齐全、选材及配置合理。设计、安装、设备均要求符合国家现行有关标准、规范、规程的规定。
三、实验室装饰要求：
1、总体要求:实验室的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。实验室内空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。
2、墙体（除灭菌间）采用专用地槽固定50厚玻镁彩钢板，双面玻镁板，钢板厚度不低于0.5mm，防火等级为A级。灭菌间墙体采用专用地槽固定50厚玻镁彩钢板，夹墙内采用30*50mm镀锌方管加固。
3、地面：所有地面采用优质环氧树脂地面，环氧树脂地面厚度不低于2mm。
4、吊顶：设计吊顶高度为2500mm；吊顶采用吊筋固定专用T字铝面饰50mm玻镁彩钢板，双面玻镁板，钢板厚度不低于0.5mm，防火等级为A级。
5、门：单开手推门门洞净尺寸为1000×2100，双开手推门门洞净尺寸为1500×2100；门体采用玻镁彩钢板，材质要求同墙体。
6、实验室设备：靠边实验台、中央实验台、仪器台、水槽台
四、净化空调设计要求：
1、净化空调系统应使洁净实验室处于受控状态，应既能保证各洁净实验室整体控制，又能使各洁净实验室灵活使用。洁净实验室按功能分开设置洁净化空调系统。设计参数符合国标GB19489-2008的规定。
2、空调机配置要求：微生物实验室微生物左与辅房采用一台医用卫生型空调机组；无菌室右辅房采用一台医用卫生型空调机组；阳性无菌室与辅房采用一台实验室专用全新风空调机组。微粒实验室：微粒实验室与辅房采用一台医用卫生型空调机组。实验室采用空气净化机组，严禁用通用机组替代专用机组；阳性无菌室用净化机组采用专业品牌实验室专用全新风空调机组；净化机组新风送风管及排风管采用进口品牌机械式定风量调节阀进行控制。排风机采用过滤一体化低噪音排风机，净化辅房排风配高效过滤器，排风机品牌，实验室空调区域过渡季节冷源由热泵模块机组提供，热泵机组由投标人提供。
四、带回风空调系统空气处理方案：
1、夏季空气处理方案：夏季室外新风与室内进行混合，再经过循环机组盘管段内的冷水降温至12.5度，最后通过风管电加热加热至室内送风状态点送入室内。冬季空气处理方案：冬季室外新风通过新风风管电加热，将室外新风进行预热处理至3度，再与室内回风混合，然后经过循环机组盘管段内的热水进行加热，最后通过机组内加湿器，加湿至室内送风状态点送入室内。
2、实验室专用全新风空调机组空调系统空气处理方案：夏季空气处理方案：夏季室外新风先与已经通过表冷盘管降温除湿后的新风进行热交换，将室外新风进行预冷，再通过实验室专用全新风空调机组内的盘管将新风进一步降温除湿，然后经过机组的热回收装置再与室外补进的新风时行热交换，将温度再次预热提高，最后通过机组风管电加热将新风加热至室内送风状态点送入室内。冬季空气处理方案：冬季室外新风通过新风风管电加热，将室外新风进行预热处理至3度，再经过循环机组盘管段内的热水进行加热，最后通过机组内加湿器，加湿至室内送风状态点送入室内。
3、气流组织：洁净辅房应采用下回风或单下部排风，风口洞口上边高度不应超过地面之上0.5m，洞口下边离地面不低于0.1m。排风口进风速度应不大于2m/s。灭菌间等非净化区辅房采用散流器送风，上送上回风。装有生物安全柜的房间及其配套辅房采用上送下排的气流组织。
4、净化空调系统部件、配置与材料：(1)洁净实验室送风末端配置H13高效过滤器。(2)洁净实验室的排风系统配置H13效率高效过滤器。(3)空调机组过滤器配置要求参考空调机组的技术要求。(4)空调机组技术参数由各投标单位根据实际情况自行计算，必须包含各区域空调机组的送风量、制冷量和加湿量。(5)空调机组能够完成空气的过滤、表冷段、加湿、输送、风量调节等处理功能；其中实验室的机组冷盘管分为两组，一组为夏季、冬季使用。另一组为过渡季节使用。机组供货范围包括：机组箱体、表冷器、过滤器、风机、电机、底座、电气控制柜、接水盘、备品备件及易损件、资料等。
5、净化系统配置要求：(1)每个净化系统均需配套提供恒温恒湿控制系统，包括强电控制和弱电控制，采用功能控制器、温、湿度传感器，压差开关、风阀执行器、电动比例积分调节阀等对系统的风量及温湿度进行控制，含软件；(2)自控系统应有机房和室内两套控制系统，各区域独立设置室内控制，室内控制为触摸式面板。两套控制系统均应能对系统内的送风机、新风机、排风机、表冷器、过滤器、防火阀、调节阀等设备实施控制。(3)每个洁净区域的两套控制系统。
6、测试及要求：在实验室竣工请相关检验机构对实验室净化工程有关项目进行测试。并出具合法有效检测报告。根据GB19489-2008规范要求进行检测。实验室净化检测项目为：静压差、送风量、新风量、温度、相对湿度、噪音、洁净度、照度、含菌浓度。
五、电气设计要求：1、实验室必须保证用电可靠性，应采用双路供电电源；2、实验室专用设备用电应与辅助用房用电分开，专用设备干线必须单独敷设。实验室特殊专用设备应与其他专用设备用电分开，特殊专用设备（培养箱）需单独设置电源用，保障用电安全性。具体参考电气图；3、实验室照明应采用嵌入式洁净气密封照明灯带组成，禁用普通灯带代替，灯带必须布置在送风口之外；4、辅房、走廊平均照度应在200lex以上；5、实验室的总配电柜及分配电柜均应设于非净化区内；6、实验室专用的设备应采用专用接地系统；
六、项目验收要求：符合国家《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)标准。
