合肥制药厂理化洁净实验室设计要点

　　制药厂理化洁净实验室的设计是一个复杂而精细的过程，需要考虑多个因素以确保实验室的洁净度、安全性和高效性。以下是一些关键的设计要点：

 

　　一、平面布局

 

　　功能分区：理化洁净实验室应明确划分各个功能区，如试剂和标准品室、人员用室（更衣室、休息室）、一般分析实验区（化学实验室、原辅料检验室等）、清洁洗涤区（清洁室、消毒室等）、留样观察室以及特殊分析作业区等。

 

　　流线设计：人员和物料的进出流线应明确且分开，避免交叉污染。同时，应设置合理的缓冲区和空气锁，以控制洁净度的变化。

 

　　布局紧凑：在满足功能需求的前提下，应尽量使布局紧凑，减少洁净区的面积，从而降低能耗和投资成本。

 

　　二、环境净化设置

 

　　空气洁净度：根据实验的需求，设置合适的空气洁净度级别。例如，无菌检查室、微生物限度检定室应为无菌洁净室，室内净化级别不应低于万级，操作区应设置局部100级单向流装置。对抗生素微生物检定室，其净化级别至少应为10万级。

 

　　温湿度控制：根据实验的具体要求，设置合适的温度和湿度。一般情况下，医药洁净室的温度应控制在适宜范围内，如空气洁净度A级、B级、C级的医药洁净室温度应为20℃24℃，相对湿度控制在45%60%；D级则温度控制在18℃26℃，相对湿度控制在45%65%。

 

　　照明与通风：照明应根据不同产品、不同环节具体的生产要求来设置，主要工作室一般照明的照度值宜为300lx，辅助工作室等可适当下调至200lx。同时，应保持良好的通风，必要时设置空调和通风柜等设备。

 

　　三、设备与设施

 

　　高效过滤系统：实验室应配备高效过滤系统，以去除空气中的微粒和细菌，确保实验环境的洁净度。

 

　　洁净室门：洁净室门应具有良好的密封性，防止外部污染物的进入。

 

　　安全设施：应设置安全门禁系统、消防系统等安全设施，确保人员和设备的安全。同时，应配备应急照明、紧急电铃等设施，以应对突发事件。

 

　　四、材料与装修

 

　　建筑材料：应选用防尘、防潮、耐腐蚀的建筑材料，如无尘钢板等。地面可采用环氧树脂地坪或无尘PVC地板，墙面采用光滑易清洁的材质。

 

　　装修细节：洁净室内各种管道一般均为暗装，并要考虑检修方便。同时，应合理布置照明灯具、电器插座等设施，防止积尘和便于清洁。

 

　　五、人员管理与操作规范

 

　　着装要求：进入洁净实验室的人员应穿着符合洁净度要求的洁净服，并经过更衣、风淋等净化程序。

 

　　操作规范：应制定严格的操作规程和人员管理规定，确保实验过程的规范性和安全性。

 

　　综上所述，制药厂理化洁净实验室的设计是一个综合考虑功能需求、环境净化、设备与设施、材料与装修以及人员管理与操作规范等多个方面的过程。通过科学的设计和实施，可以确保实验室的洁净度、安全性和高效性，为制药厂的研发和生产提供有力支持。